Klinik Araştırmada Online Mezun Sertifika Programı
Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine
Anahtar bilgi
kampüs konumu
Boston, Amerika Birleşik Devletleri
Diller
Ingilizce
çalışma formatı
Uzaktan Eğitim
Süre
1 - 2 yıl
Adımlamak
Yarı zamanlı
Öğrenim ücretleri
USD 4.240 / per year
Son başvuru tarihi
Bilgi talebi
En erken başlama tarihi
Bilgi talebi
Tanıtım
Klinik araştırma, gelişen tıbbi cihaz ve farmasötik endüstrilerinde en hızlı büyüyen disiplindir. Sürekli artan bilgi birikimine ayak uydurmak ve klinik araştırmalardaki ilerlemelerle ortaya çıkan yeni düzenleyici prosedürler kariyer başarısı için kritik öneme sahiptir.
Nondree programının amacı , insan araştırmasının bilimsel temellerini derinlemesine anlamaktır.
Müfredat , aşağıdakiler dahil olmak üzere klinik araştırmanın temel unsurlarının derinlemesine anlaşılmasını sağlar:
- Klinik deneme tasarımı ve yürütülmesi
- Klinik araştırma yönetmelikleri
- İyi klinik araştırma uygulamaları
- Medikal, araştırma literatürünün eleştirel değerlendirilmesi
Bu programdan kimler yararlanabilir?
- Dahil olmak üzere tüm çeşitlerin klinik ve sağlık profesyonelleri:
- doktorlar, diş hekimleri
- araştırma hemşireleri
- çalışma koordinatörleri
- klinik araştırma ve site yönetiminde yöneticiler,
- ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrilerinde olduğu gibi CRO ve SMO organizasyonlarındaki profesyoneller
Bu programın faydaları:
- Lider bir araştırma kurumu olan Boston Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden yüksek lisans sertifikası kazanın
- Klinik Araştırma Uzmanları Derneği (ACRP) Klinik Araştırma Koordinatörü sınavı için oturmaya hak kazanın ve iki yıllık çalışma şartından vazgeçin
- Klinik Araştırmalarda (MSCR) Master of Science'a kazanılan kredilerin bir kısmını uygulayın (Not: MSCR programı, kampüs tabanlı kurslardan oluşur ve çevrimiçi formatta tam olarak mevcut değildir.)
- Klinik araştırmalarda becerilerinizi ve bilginizi artırırken, sadece 2-4 tam dönem eğitiminde değerli bir profesyonel referansı tamamlayın.
Sertifika programı, aşağıdakileri araştıran dört çevrimiçi kurdan oluşur:
GMS CI 675 OL Klinik Araştırma Çalışmaları Tasarlama - Güz Dönemi, 4 kredi
Bu ders, klinik araştırma çalışmalarının tasarlanması için gerekli olan önemli bilimsel ve epidemiyolojik ilkeleri kapsamaktadır. Konular arasında yanlılık, kafa karıştırıcı, araştırma sorusunun geliştirilmesi, uygun bir çalışma popülasyonunun tanımlanması, sonuç ölçütlerinin seçilmesi, klinik araştırma etiği ve yönetmeliği ile istatistiksel analiz konuları bulunmaktadır.
GMS CI 660 OL İyi Klinik Uygulamaları - Güz Dönemi, 4 kredi
Sponsorlar, monitörler ve klinik denemeler yürüten araştırmacıların düzenleyici sorumluluklarını sunar. Pratik bilgi ve alıştırmalar, endüstri perspektifinden GCP uygunluğu üzerine tasarlanmıştır. Konular şunlardır: nitelikli araştırmacıların seçilmesi; hastalar için etik onay almak ve siteleri başarılı bir şekilde başlatmak.
GMS CI 640 OL Düzenleyici ve Uygunluk Konuları - Bahar Dönemi, 4 kredi
Sağlık ürünleri, yani ilaçlar, biyoloji, teşhis ve cihazlar için düzenleyici gereksinimleri açıklar. Düzenleyici ilişkilerle ilgilenenler veya bu ürünlerin klinik değerlendirmesi, geliştirilmesi, üretimi, testi ve / veya ticarileştirilmesi için tasarlanmıştır. İlgili FDA yönetmeliklerinin ve kılavuzlarının derinlemesine bir incelemesini ve araştırmadan pazara bir ürün almayı içeren bilimsel ve lojistik faaliyetlerle ilişkisini sağlar. Yeni bir İlaç Araştırması (IND), Bir Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE), Yeni Bir İlaç Uygulaması (NDA), Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA), Ön Pazar Onayı Başvurusu (PMA) dahil olmak üzere düzenleyici başvuruların içeriği ve hazırlanması ve 510K Ön Market Bildirimi açıklanmıştır. Sağlık ürünleri için uluslararası gereksinimler de gözden geçirilmiştir.
GMS CI 789 Tıp Edebiyatının OL Eleştirel Değerlendirmesi - Bahar Dönemi, 4 kredi
Öğrencilerin klinik araştırmanın gerçekleştirilmesi, tasarlanması, uygulanması ve değerlendirilmesi ile ilgili tıbbi literatürde yayınlanan güncel araştırmayı okuma ve eleştirel bir şekilde değerlendirir.
** CI 675 OL bu dersin önkoşuludur. [4cr]
Çevrimiçi Sertifika Ücreti
Çevrimiçi programlar için ücretler şöyledir:
- Maliyet / kredi saati = 985 ABD doları / kredi saati = 3940 ABD Doları / kurs
- Teknoloji ücreti = 60 ABD doları / kredi = 240 ABD Doları / kurs
- Öğrenci Hizmetleri ücreti = 60 $
- Kurs başına toplam maliyet = 4240 $ / kurs
Çevrimiçi öğrenmenin faydaları
Etkileşim
Boston University Online programları, öğrencilerin deneyimlerinden en iyi şekilde yararlanmasını sağlamak için aktiviteler, animasyonlar ve simülasyonlarla doludur. Öğrenciler, çevrimiçi tartışmalar, sınavlar ve ödevler de dahil olmak üzere çeşitli yollarla aktif olarak her derse katılırlar.
Esneklik
Çok yönlülük, Boston Üniversitesi Çevrimiçi derslerinin ve programlarının önemli bir özelliğidir. Çevrimiçi kurs materyalleri, herhangi bir yerden haftada yedi gün, günde yirmi dört saat mevcuttur. Bu, öğrencilerin en iyi nerede ve ne zaman çalışacaklarını öğrenebilirler - onlar için. Her öğrenci, ders çalışmak, derslere katılmak ve ödevleri tamamlamak için en uygun saatleri belirler. Öğrencilerin belirli bir zaman dilimi içerisinde ders gereksinimlerini tamamlamaları gerekse de, bu gereksinimleri karşılayan gerçek saatler çoğunlukla her bireyin rahatı içindedir.