Klinik denemeler izlenmesinde çevrimiçi Yüksek Lisans Uluslararası

Genel

Program açıklaması

denemeler

Bir kim olmalıdır

profesyonel uzmanlık Bu program tercihen klinik geliştirme ve tıbbi bölümlere ilişkin sorumluluk pozisyonlara hızlı bir emek dahil edilmesini istiyoruz Sağlık Bilimleri (Biyoloji, Eczacılık, Tıp, Kimya, vb) alanında, Yüksek Lisans yönelikse -scientists, hem ilaç şirketleri ve küresel pazarda herhangi Sözleşme araştırma Örgütü (SAK) veya varlığının uluslararası ve yerel mesleki yapıları ve uluslararası klinik araştırma protokolleri düzgün bir şekilde uygulanması katkıda.

HEDEFLER

A Klinik Deneyler İzleme CESIF Uluslararası Usta insan ve onun farklı aşamaları ve süreçlerde Uluslararası Klinik Araştırma ilgili çeşitli konularda ihtiyaç duyulan bilginin sağlam bir temel kazanmak ve ilaç geliştirme kapsamlı bir anlayış ve devreye alma için geçerli süreçleri derinleştirmek için ana amaç olarak vardır izleme ve düşük klinik araştırma mevcut kalite süreçlerin kontrolü ve faz klinik araştırma döngüsü kadar.

  • Yapısı ve Klinik Araştırma ortamının: Bilimsel Üs bilgisi.
  • Katılan kuruluşları ve klinik çalışmalarda geliştirilmesinde rol aktörler.
  • Klinik Tipleri klinik-Denemeler ve araştırma çalışmalarının Tasarım ve Test Aşamaları.
  • uluslararası düzenleyici ortamın analizi.
  • Klinik çalışmalarda Aşamaları.
  • Klinik Araştırmalar ve metodoloji izlenmesi.
  • EKKE'ye içinde Farmakovijilans.
  • Veriler- biyometri ve sonuçların Yönetim Analizi.
  • emek pozisyonları ve klinik araştırma içinde kariyer gelişimi.

SÜRE

1500 saat. Sanal sınıfların 90 saat, sanal öğreticiler 20 saat kişisel çalışma 950 saat ve Kesin Projesi hazırlanması için ayrılmıştır 440 saat.

BELGELER

Tabii süresince, her öğrenci planlanan bölgelere ilgili tüm belgelere, Sanal Kampüsü aracılığıyla erişebilecek. Çalışmanın ve tabii ki uygun gelişimi için gerekli malzeme destekleme tüm içeriği dahildir.

TUTORIALS

Her öğrenci sonradan Program Yöneticisi tarafından değerlendirilecek tabii ana alanları ile ilgili çeşitli pratik çalışmaları yürütecektir.

İÇİNDEKİLER PROGRAMI

Klinik Deneyler İzleme Uluslararası Yüksek Lisans programı öğrencinin tam oluşumu için gerekli tüm yönlerini kapsamak amacıyla 9 bloktan ayrılmıştır.

1 BİLİMSEL DAYANAĞI: YAPI VE KLİNİK ARAŞTIRMA ÇEVRE

endüstri kavramları bilimsel, klinik ve yönetim kademelerinde geliştirilmesi için temel ilkeleri.

Bu birinci modülde temel ve toksikoloji, farmakoloji, farmakokinetik ilgili klinik öncesi gelişimini ve doz yanı sıra, etkili ve uygun güvenlik klinik geliştirme temelleri ve bilimsel bir metot elde üzerinde çalışacak Klinik Çalışmalar.

2. Klinik çalışmalarda kurumlar ve aktörler KATILAN

  1. Klinik araştırmalar ve tıbbi ve klinik işlemleri bölümlere ilişkin ulusal ve uluslararası düzeyde İlaç Endüstrisi ortamına giriş.
  2. usta hedef pozisyonlarının farklı aktörler, organizasyonlar, etkinlikler, görev ve sorumlulukların bilgisi. Bunlar ayrıntılı olarak klinik çalışmaların geliştirilmesi ve yönetimi dahil organizasyonel yapıları ve profesyonelleri ele alınacaktır.

3. TASARIM VE KLİNİK DENEMELER AŞAMALARİ

  1. Klinik deneyler ve araştırma projeleri yanı sıra geliştirme ve yönetim prosedürleri ve uygulama onların farklı aşamalarında farklı türde bilginin giriş.
  2. çalışma tasarımı, hedefler ve terapötik alan tipi farklı elemanların ayrıntılı bilgi sahibi olur.
  3. ECCE ve araştırma projeleri türleri. Tasarım ve klinik denemelerin türleri.
  • Klinik çalışmalar Faz I ve Faz II Faz III, Aşama IV.
<li>    G&ouml;zlem &ccedil;al&#305;&#351;malar&#305;.</li>
<li>    Epidemiyolojik &ccedil;al&#305;&#351;malar.</li>

4. DÜZENLEYİCİ ORTAM

Yerel, Avrupa ve uluslararası düzeyde etik ve yasal konular.

Biz Klinik Çalışmalar belgelerin geliştirilmesi ve onayına güncel ve uygulanabilir ele alacak. Mevzuat FDA, EMEA ve AEMPS: Çalışmanın farklı türde geliştirme ve onay süreçleri için gerekli belgeler. GSO, ICH, Helsinki Bildirgesi ...

KLİNİK DENEMELER 5. KADEMELİ: MERKEZİ / ÜLKELERLE İŞE SEÇİMİ

Biz yükseltmek ve detaylı çalışmalar, Birimler Başlat Up-sözleşmelerin uygulanmasını tartışacağız. Protokoller ve verilerin toplanması, yönetimi ve prosedürlerin yöntemleri araştırma ekipleri ve seçilmiş merkezleri ile takip edilecek. bilgilendirilmiş rıza ve hasta bilgi belgesinin analizi.

6 İZLEME EECC - YÖNTEM

Biz yeni ilaçların geliştirilmesinde klinik denemeler izlemenin önemine ayrıntılı bir analizi ile Yüksek Lisans bu anahtar alanını taahhüt ederler.

Öğrencilerin büyük bir derinlik metodolojisi ve klinik araştırmaların bir şekilde yürütülmesi için tüm süreçler ve prosedürler takip birlikte çalışacaktır. çalışmalarda sorumluluklarını izleyin. Klinik Araştırma Etik Komiteleri ve Sağlık Yetkilileri, araştırmacıların toplantıları ile çalışma protokolü ve vaka rapor CRD / CRF Yönetimleri verilerin Belgeler:

  • Ev ziyaretleri.
  • Takiplerin / İzleme.
  • Ziyaret Kapanış.
  • ziyaretleri öncesi hazırlık.
  • Veri toplama.
  • İlaç yönetimi.
  • Hazırlık, yönetim ve ziyaretin raporlama.
  • Advers Olayların ve Ciddi Advers Olaylar tanımlanması.
  • Denetimler ve çalışmanın farklı safhalarında kötü bilimsel uygulamaların önlenmesi.
  • risk (RBM) dayalı kontrol sistemleri.
  • İzleme ve araştırma ekipleri ile toplantılar.
  • Hazırlık ve klinik çalışmalarda denetim ve incelemelerin yönetimi.

EKKE'ye içinde Farmakovijilans

Çalışmanın altında ilaçların güvenliğini ve olumsuz / ciddi olaylar, ilaç etkileşimleri raporlama ve izleme ve periyodik güvenlik güncelleme raporu üretim sürecini düzenleyen yasal çerçeve ayrıntılı olarak ele alınacaktır.

Advers Olayların ve Ciddi Advers Olaylar Yönetimi ve haberleşme prosedürü. klinik çalışmalarda Farmakovijilans önemi ve önemi.

8 BIOMETRICS VE VERİ YÖNETİMİ

Katılımcılar istatistiksel veri işleme, bilimsel iletişim ve sonuçların yayınlanması için gerekli bilgi ve araçları satın alacak. Biyoistatistik ve klinik çalışmalarda uygulama. istatistik bölüm ve prosedürlerin Rolü.

9. Medikal Klinik Araştırma ĐŞLER

Tıbbi Advisor ve Tıbbi Bilimsel Liaisons ve Pazarlama, İlişki bölümlere bilimsel desteğin bölümün çalışmalarını rakamlar gibi ilgili ilaç endüstrisi ve önemli pozisyonlarda tıbbi-bilimsel detaylı olarak Tıbbi İşler çeşitli etkinlikler yaklaşacaktır Tıp Bölümü ve Klinik Operasyonlar Bölümü'nde arasında. Klinik çalışmalarda ilgili Etkileşim.

MESLEKİ KARİYER YARDIM

CESIF ve bir eğitim takviyesi olarak eğitim felsefesine içinde, CESIF ON LINE onların eğitim dönemi başarıyla tamamlanmasından sonra öğrenciler birimleri, Profesyonel Kariyer Yardımlaşma hizmetlerini sahip olma olasılığı (Online İş Arama Danışmanı uzmanlaşmış) hangi periyodik her öğrenciye senin profiline uyan ve kariyerinin gelişimi için cazip kabul edilen ve iş teklifi göndermek.

KARİYER

İlaç sektörü klinik araştırmalar ve medikal bilimsel aktiviteleri, ilaç şirketleri ve sözleşme araştırma (Cros) gerçekleştiren şirketler hem ilgili pozisyonlarda dinamik bir iş piyasası içerir.

bu alanda çalışan profesyoneller önde kalifiye işlevleri yerine ve çekici ve rekabetçi mesleki gelişme var. Usta, erişimi sağlayan diğerleri arasında, aşağıdaki sektörler:

  • farmasötik laboratuarlar.
  • Sözleşme Araştırma Kuruluşu (SAK).
  • Hastaneler.
sektörler

fonksiyonel alanlar arasında şunlardır:

  • Klinik çalışmalarda, proje koordinasyon ve biyometri: Klinik operasyonların Bölümü.
  • Bilimsel Bölüm: Farmakovijilans, Tıbbi İşler, Tıbbi Pazarlama ve Farmaekonomi.
alanlar
Son Güncelleme Nis 2017

Okul Hakkında

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... Devamını oku

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. Daha Az
İspanya Çevrimiçi